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(genotoxic impurities,GTIs)是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。自2018年在缬沙坦中发现亚硝胺(Nitrosamine)杂质超过可接受限度以来,陆续在非沙坦类药物(雷尼替丁、二甲双胍、利福平/利
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%)。其他氨基酸照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品100mg,加2mol/L盐酸溶液1ml溶解,用水稀释至10ml,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取羧甲司坦对照品与
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类别同羧甲司坦。规格(1)10ml:0.2g(2)10ml:0.5g(3)100ml:2g(4)100ml:5g贮藏遮光,密封,在凉处保存
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制剂(1)利福昔明干混悬剂(2)利福昔明片(3)利福昔明胶囊杂质质ACH3 CH3 H3CH3C OHcoH3CH3CC43H49N3O11:783.86(2S,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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定,加无水甲酸l0ml溶解,加冰醋酸40ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C5HNO4S类别祛痰药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)羧甲司坦口服溶液(2)羧甲司坦片 (3)羧甲司坦颗粒
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奥司他韦是一类神经氨酸类似物,此类药物最早出现的是葛兰素·史克公司开发的扎那米韦。由于扎那米韦的物理化学性质不利于生物体吸收,因而该药物生物利用度低,给药途径单一,患者顺应性较差。奥司他韦是在扎那米韦的基础上,根据神经氨酸酶天然底物的
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。浙江福立分析仪器股份有限公司(以下简称为“福立仪器”)作为国产色谱仪器领军企业和BCEIA 2023的参展厂商,为我们带来了多款即将发布的新型色谱仪器。分析测试百科网在此次大会上采访到了福立仪器的副总经理兼营销总监房久骞先生,请他详细介绍
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CRISPR/Cas9(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)是最新出现的一种由RNA指导的Cas9核酸酶对靶向基因进行编辑的技术。CRISPR/Cas9是细菌
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大量非预期的杂质,不利于后期的分离纯化,回收率也比较低;另外一种生产工艺为传统的多肽固相合成以及片段缩合的合成方法。两批不同纯度的全合成司美格鲁肽纯化工艺分享案例一粗肽纯度59.65%图1. 样品一 粗品分析图谱纯化过程如下:一次纯化色谱